Klinische Evidenz1,2,3,4
50,3 %
Rückbildung von CIN 1 vs. 26,2 % in der Kontrollgruppe
>2x
vs. Kontrolle
Verbesserung des Ektopiemusters
48 %
vs. 13 % in der Kontrollgruppe
Rückgang der vaginalen pH-Werte < 4,5 um
65 %
vs. 3,7 % in der Kontrollgruppe
Rückgang des positiven Aminstests
73,5 %
vs. 4,9 % in der Kontrollgruppe
Lavitola G, Della Corte L, De Rosa N, Nappi C, Bifulco G.Effects on Vaginal Microbiota Restoration and Cervical Epithelialization in Positive HPV Patients Undergoing Vaginal Treatment with Carboxy-Methyl-Beta-Glucan.BioMed Research International. Volume 2020, Article ID 5476389.https://doi. org/10.1155/2020/5476389.
Rückbildung der Zervixläsionen
N = 784 Frauen
mit positiven HPV-Tests oder durch Biopsie diagnostizierter CIN 1 wurden in eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie aufgenommen.
Gruppe A führte eine Behandlung mit Colpofix® Vaginalgel durch (1 Anwendung pro Tag an 20 Tagen pro Monat für 3 Monate). Gruppe B war die Kontrollgruppe.
6-monatige Nachbeobachtung
Colpofix® erhöht die Rückbildung von CIN-1-Läsionen auf 50,3 % vs. 26,2 % nach 3 Monaten Behandlung und 6-monatigem Follow-Up.
Colpofix® stellt bei Patientinnen mit Zervixläsionen, wie z.B. CIN 1 eine echte Alternative zur Strategie des “wait and see” dar.
Lavitola G, Della Corte L, De Rosa N, et al. Effects on Vaginal Microbiota Restoration and Cervical Epithelialization in Positive HPV Patients Undergoing Vaginal Treatment with Carboxy-Methyl-Beta-Glucan. BioMed Res Int 2020; (3b): 1-8.
HPV-Eradikation
N = 784 Frauen
mit positiven HPV-Tests oder durch Biopsie diagnostizierter CIN 1 wurden in eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie aufgenommen.
Gruppe A führte eine Behandlung mit Colpofix® Vaginalgel durch (1 Anwendung pro Tag an 20 Tagen pro Monat für 3 Monate). Gruppe B war die Kontrollgruppe.
6-monatige Nachbeobachtung
Nach 3 Monaten Behandlung und 6-monatigem Follow-Up bewirkt Colpofix® eine Verdopplung der HPV-Eradikation im Vergleich zu unbehandelten Patientinnen.
Colpofix® führte zu einer Verbesserung der allgemeinen vaginalen Gesundheit. Dieser Effekt schien einen positiven Einfluss auf das Risiko einer Persistenz und Progression der CIN zu haben.
Lavitola G, Della Corte L, De Rosa N, et al. Effects on Vaginal Microbiota Restoration and Cervical Epithelialization in Positive HPV Patients Undergoing Vaginal Treatment with Carboxy-Methyl-Beta-Glucan. BioMed Res Int 2020; (3b): 1-8.
Epithelisierung
N = 784 Frauen
mit positiven HPV-Tests oder durch Biopsie diagnostizierter CIN 1 wurden in eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie aufgenommen.
Gruppe A führte eine Behandlung mit Colpofix® Vaginalgel durch (1 Anwendung pro Tag an 20 Tagen pro Monat für 3 Monate). Gruppe B war die Kontrollgruppe.
6-monatige Nachbeobachtung
Colpofix® bewirkt nach 3 Monaten Behandlung und 6-monatigem Follow-Up eine Verbesserung des Ektopiemusters um 48 % und damit eine 4mal stärkere Verbesserung als bei unbe-handelten Patientinnen.
Lavitola G, Della Corte L, De Rosa N, et al. Effects on Vaginal Microbiota Restoration and Cervical Epithelialization in Positive HPV Patients Undergoing Vaginal Treatment with Carboxy-Methyl-Beta-Glucan. BioMed Res Int 2020; (3b): 1-8.
N = 784 Frauen
mit positiven HPV-Tests oder durch Biopsie diagnostizierter CIN 1 wurden in eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie aufgenommen.
Gruppe A führte eine Behandlung mit Colpofix® Vaginalgel durch (1 Anwendung pro Tag an 20 Tagen pro Monat für 3 Monate). Gruppe B war die Kontrollgruppe.
6-monatige Nachbeobachtung
Colpofix® erhöht die Ausdehnung (> 20 %) der Metaplasie um 114,5 %.
nach 3 Monaten Behandlung und 6-monatigem Follow-Up.
Colpofix® führte zu einer Verbesserung der allgemeinen vaginalen Gesundheit, und dieser Effekt schien einen positiven Einfluss auf das Risiko einer Persistenz und Progression der CIN zu haben.
Lavitola G, Della Corte L, De Rosa N, et al. Effects on Vaginal Microbiota Restoration and Cervical Epithelialization in Positive HPV Patients Undergoing Vaginal Treatment with Carboxy-Methyl-Beta-Glucan. BioMed Res Int 2020; (3b): 1-8.
Vaginales Mikrobiom – pH – Wert
N = 784 Frauen
mit positiven HPV-Tests oder durch Biopsie diagnostizierter CIN 1 (PAPIIID) wurden in eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie aufgenommen.
Gruppe A führte eine Behandlung mit Colpofix® Vaginalgel durch (1 Anwendung pro Tag an 20 Tagen pro Monat für 3 Monate). Gruppe B war die Kontrollgruppe.
6-monatige Nachbeobachtung
Colpofix® senkt den vaginalen pH-Wert auf ≤ 4,5 bei 65,3 % der Patientinnen nach 3 Monaten Behandlung und 6-monatigem Follow-Up.
Leukorrhoe, ein positiver Amintest und ein höherer vaginaler pH-Wert korrelieren mit einem mindestens doppelt so hohen Risiko für die Persistenz von CIN-Läsionen auf Zervixebene.
Lavitola G, Della Corte L, De Rosa N, et al. Effects on Vaginal Microbiota Restoration and Cervical Epithelialization in Positive HPV Patients Undergoing Vaginal Treatment with Carboxy-Methyl-Beta-Glucan. BioMed Res Int 2020; (3b): 1-8.
Zusammenfassung
1 Scardamaglia P, Carraro C, Mancino P, Stentella P. Efficacia del carbossimetilbetaglucano nella regressione delle alterazioni citologiche cervicali di basso grado HPV correlate [Effectiveness of the treatment with beta-glucan in the HPV-CIN 1 lesions]. Minerva Ginecol. 2010 Oct;62(5):389-93. Italian. PMID: 20938424.
2 Laccetta G, Carrone A, Burratti M, Mancino P. Effect of the treatment with β-glucan in women with cervical cytologic report of atypical squamous cells of undetermined significance (ASCUS) and low-grade squamous intraepithelial lesions (L-SIL). Minerva Ginecol. 2015 Apr;67(2):113-20. Epub 2015 Feb 5. PMID: 25668505
3 Stentella P, Biamonti A, Carraro C, Inghirami P, Mancino P, Pietrangeli D, Votano S, Lazzari P, DE Medici C. Efficacy of carboxymethyl beta-glucan in cervical intraepithelial neoplasia: a retrospective, case-control study. Minerva Ginecol. 2017 Oct;69(5):425-430. doi: 10.23736/S0026-4784.17.04053-9. PMID: 28675291.
4 Lavitola G, Della Corte L, De Rosa N, Nappi C, Bifulco G. Effects on Vaginal Microbiota Restoration and Cervical Epithelialization in Positive HPV Patients Undergoing Vaginal Treatment with Carboxy-Methyl-Beta-Glucan. Biomed Res Int. 2020 Apr 27;2020:5476389. doi: 10.1155/2020/5476389. PMID: 32420349; PMCID: PMC7201736.
Scardamaglia 2010
Lesen und downloaden Sie den vollständigen Artikel hier: https://www.minervamedica.it/en/journals/minerva-obstetrics-gynecology/article.php?cod=R09Y2010N05A0389
Laccetta 2015
Lesen und downloaden Sie den vollständigen Artikel hier: https://www.minervamedica.it/en/journals/minerva-obstetrics-gynecology/article.php?cod=R09Y2015N02A0113
Stentella 2017
Lesen und downloaden Sie den vollständigen Artikel hier: https://www.minervamedica.it/en/journals/minerva-obstetrics-gynecology/article.php?cod=R09Y2017N05A0425
Lavitola 2020
Lesen und downloaden Sie den vollständigen Artikel hier: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7201736/
