Klinische Evidenz1,2,3,4

50,3 %

Rückbildung von CIN 1 vs. 26,2 % in der Kontrollgruppe

>2x

vs. Kontrolle

Verbesserung des Ektopiemusters

48 %

vs. 13 % in der Kontrollgruppe

Rückgang der vaginalen pH-Werte < 4,5 um

65 %

vs. 3,7 % in der Kontrollgruppe

Rückgang des positiven Amintests

73,5 %

vs. 4,9 % in der Kontrollgruppe

Lavitola G, Della Corte L, De Rosa N, Nappi C, Bifulco G.Effects on Vaginal Microbiota Restoration and Cervical Epithelialization in Positive HPV Patients Undergoing Vaginal Treatment with Carboxy-Methyl-Beta-Glucan.BioMed Research International. Volume 2020, Article ID 5476389.https://doi. org/10.1155/2020/5476389.

Rückbildung der Zervixläsionen

Colpofix® verbessert die Rückbildung von niedriggradigen Zervixläsionen

N = 784 Frauen

mit positiven HPV-Tests oder durch Biopsie diagnostizierter CIN 1 wurden in eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie aufgenommen.

Gruppe A führte eine Behandlung mit Colpofix® Vaginalgel durch (1 Anwendung pro Tag an 20 Tagen pro Monat für 3 Monate). Gruppe B war die Kontrollgruppe.

3-monatige Nachbeobachtung

Colpofix® erhöht die Rückbildung von CIN-1-Läsionen auf 50,3 % vs. 26,2 % nach 3 Monaten Behandlung und 3-monatigem Follow-Up.

Colpofix® – Fachkreise - Klinische Evidenz - Colpofix® verbessert die Rückbildung von niedriggradigen Zervixläsionen

Colpofix® stellt bei Patientinnen mit Zervixläsionen, wie z.B. CIN 1 eine echte Alternative zur Strategie des “wait and see” dar.

Lavitola G, Della Corte L, De Rosa N, et al. Effects on Vaginal Microbiota Restoration and Cervical Epithelialization in Positive HPV Patients Undergoing Vaginal Treatment with Carboxy-Meth­yl-Beta-Glucan. BioMed Res Int 2020; (3b): 1-8.

HPV-Eradikation

Colpofix® erhöht die HPV-Eradikation

N = 784 Frauen

mit positiven HPV-Tests oder durch Biopsie diagnostizierter CIN 1 wurden in eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie aufgenommen.

Gruppe A führte eine Behandlung mit Colpofix® Vaginalgel durch (1 Anwendung pro Tag an 20 Tagen pro Monat für 3 Monate). Gruppe B war die Kontrollgruppe.

3-monatige Nachbeobachtung

Nach 3 Monaten Behandlung und 3-monatigem Follow-Up bewirkt Colpofix® eine Verdopplung der HPV-Eradikation im Vergleich zu unbehandelten Patientinnen.

Colpofix® führte zu einer Verbesserung der allgemeinen vaginalen Gesundheit. Dieser Effekt schien einen positiven Einfluss auf das Risiko einer Persistenz und Progression der CIN zu haben.

Lavitola G, Della Corte L, De Rosa N, et al. Effects on Vaginal Microbiota Restoration and Cervical Epithelialization in Positive HPV Patients Undergoing Vaginal Treatment with Carboxy-Meth­yl-Beta-Glucan. BioMed Res Int 2020; (3b): 1-8.

Epithelisierung

Colpofix® verbessert die Epithelisierung

N = 784 Frauen

mit positiven HPV-Tests oder durch Biopsie diagnostizierter CIN 1 wurden in eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie aufgenommen.

Gruppe A führte eine Behandlung mit Colpofix® Vaginalgel durch (1 Anwendung pro Tag an 20 Tagen pro Monat für 3 Monate). Gruppe B war die Kontrollgruppe.

3-monatige Nachbeobachtung

Colpofix® – Fachkreise - Klinische Evidenz - Colpofix® verbessert die Epithelisierung

Colpofix® bewirkt nach 3 Monaten Behandlung und 3-monatigem Follow-Up eine Verbesserung des Ektopiemusters um 48 % und damit eine 4mal stärkere Verbesserung als bei unbehandelten Patientinnen.

Lavitola G, Della Corte L, De Rosa N, et al. Effects on Vaginal Microbiota Restoration and Cervical Epithelialization in Positive HPV Patients Undergoing Vaginal Treatment with Carboxy-Meth­yl-Beta-Glucan. BioMed Res Int 2020; (3b): 1-8.

Colpofix® verbessert die Epithelisierung

N = 784 Frauen

mit positiven HPV-Tests oder durch Biopsie diagnostizierter CIN 1 wurden in eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie aufgenommen.

Gruppe A führte eine Behandlung mit Colpofix® Vaginalgel durch (1 Anwendung pro Tag an 20 Tagen pro Monat für 3 Monate). Gruppe B war die Kontrollgruppe.

3-monatige Nachbeobachtung

Colpofix® erhöht die Ausdehnung (> 20 %) der Metaplasie um 114,5 %.
nach 3 Monaten Behandlung und 3-monatigem Follow-Up.

Colpofix® – Fachkreise - Klinische Evidenz - Colpofix® verbessert die Epithelisierung

Colpofix® führte zu einer Verbesserung der allgemeinen vaginalen Gesundheit, und dieser Effekt schien einen positiven Einfluss auf das Risiko einer Persistenz und Progression der CIN zu haben.

Lavitola G, Della Corte L, De Rosa N, et al. Effects on Vaginal Microbiota Restoration and Cervical Epithelialization in Positive HPV Patients Undergoing Vaginal Treatment with Carboxy-Meth­yl-Beta-Glucan. BioMed Res Int 2020; (3b): 1-8.

Vaginales Mikrobiom – pH – Wert

Colpofix® verbessert die allgemeine vaginale Gesundheit

N = 784 Frauen

mit positiven HPV-Tests oder durch Biopsie diagnostizierter CIN 1 (PAPIIID) wurden in eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie aufgenommen.

Gruppe A führte eine Behandlung mit Colpofix® Vaginalgel durch (1 Anwendung pro Tag an 20 Tagen pro Monat für 3 Monate). Gruppe B war die Kontrollgruppe.

3-monatige Nachbeobachtung

Colpofix® senkt den vaginalen pH-Wert auf ≤ 4,5 bei 65,3 % der Patientinnen nach 3 Monaten Behandlung und 3-monatigem Follow-Up.

Leukorrhoe, ein positiver Amintest und ein höherer vaginaler pH-Wert korrelieren mit einem mindestens doppelt so hohen Risiko für die Persistenz von CIN-Läsionen auf Zervixebene.

Lavitola G, Della Corte L, De Rosa N, et al. Effects on Vaginal Microbiota Restoration and Cervical Epithelialization in Positive HPV Patients Undergoing Vaginal Treatment with Carboxy-Meth­yl-Beta-Glucan. BioMed Res Int 2020; (3b): 1-8.

Zusammenfassung

Colpofix® - Fachkreise - Klinische Evidenz - Zusammenfassung - Eigene studien
LINK ZUR STUDIE

Scardamaglia 2010

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Laccetta 2015

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Stentella 2017

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Lavitola 2020

1 Scardamaglia P, Carraro C, Mancino P, Stentella P. Efficacia del carbossimetilbetaglucano nella regressione delle alterazioni citologiche cervicali di basso grado HPV correlate [Effectiveness of the treatment with beta-glucan in the HPV-CIN 1 lesions]. Minerva Ginecol. 2010 Oct;62(5):389-93. Italian. PMID: 20938424.

2 Laccetta G, Carrone A, Burratti M, Mancino P. Effect of the treatment with β-glucan in women with cervical cytologic report of atypical squamous cells of undetermined significance (ASCUS) and low-grade squamous intraepithelial lesions (L-SIL). Minerva Ginecol. 2015 Apr;67(2):113-20. Epub 2015 Feb 5. PMID: 25668505

3 Stentella P, Biamonti A, Carraro C, Inghirami P, Mancino P, Pietrangeli D, Votano S, Lazzari P, DE Medici C. Efficacy of carboxymethyl beta-glucan in cervical intraepithelial neoplasia: a retrospective, case-control study. Minerva Ginecol. 2017 Oct;69(5):425-430. doi: 10.23736/S0026-4784.17.04053-9. PMID: 28675291.

4 Lavitola G, Della Corte L, De Rosa N, Nappi C, Bifulco G. Effects on Vaginal Microbiota Restoration and Cervical Epithelialization in Positive HPV Patients Undergoing Vaginal Treatment with Carboxy-Methyl-Beta-Glucan. Biomed Res Int. 2020 Apr 27;2020:5476389. doi: 10.1155/2020/5476389. PMID: 32420349; PMCID: PMC7201736.

Scardamaglia 2010

Laccetta 2015

Stentella 2017

Lavitola 2020

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